【產品名稱】

對蝦傳染性皮下及造血組織壞死病毒熒光快速檢測試劑盒

【貨號】

PA007DE

【儲存條件及有效期】

1. 儲存條件：溫度 ≤ -20℃恒溫環(huán)境，避光保存，避免重壓；

2. 產品有效期：14 個月；

3. 生產日期：見外包裝。

【產品用途】

本產品用于新鮮或冷凍的成蝦、幼蝦、蝦苗及其生物飼料、水體環(huán)境中的對蝦傳染性皮下及造血組織壞死病毒（IHHNV）的檢測。

【主要組成】

【適用儀器】

適用我司的PA-RT-F16實時熒光檢測儀及PA-PS-F8 數(shù)字化熒光檢測儀。

【自備耗材和儀器】

移液器（10～100μL 量程）及配套滅菌吸頭

【注意事項】

1. 使用前請仔細閱讀說明書，嚴格按照操作步驟進行操作；

2. 使用試劑前，先檢查管底的干粉和微球是正常、干燥，如試劑吸潮液化則不能使用；

3. 本試劑盒檢測靈敏度高，實驗需分區(qū)域進行，各區(qū)域儀器耗材不得混用，避免交叉污染；

4. 樣品處理應該嚴格按照生物安全規(guī)范操作，實驗過程中應穿著工作服，戴一次性手套，進入不同區(qū)域應更換工作服和手套；

5. 反應結束后擴增管置于密封袋內，密封丟棄處理，嚴禁開蓋；

6. 使用有效期內試劑，且各組分不得與其他批號混用，試劑盒各液體組分使用前室溫充分融化后混勻，短暫離心后使用。

【樣本要求】

1. 按照相關標準采集樣本；

2. 按照試劑盒配套的水生動物病原體核酸提取試劑盒說明書處理樣本；

3. 樣本采集后建議盡快檢測。

【檢測方法】

1.試劑準備（試劑準備區(qū)）

1.1 取出包裝盒中的液體組分，室溫放置，融化后混勻，瞬時離心備用（注意，如未完全融化直接使用可能對實驗效果產生影響）；

1.2 根據(jù)待測樣本、陰性和陽性對照的數(shù)量準備凍干試劑。

2. 樣本處理（樣本處理區(qū)）

2.1 提取核酸

參考水生動物病原體核酸提取試劑盒說明書處理樣本并提取樣本核酸；

2.2 添加模板

向凍干試劑反應管中加入 50 μL 核酸模板（陰、陽性對照組分別加入 50μL 陰性對照、IHHNV陽性對照），上下顛倒反應管 8～10 次充分混合，

混勻后，將反應液甩（或快速離心）至管子底部，轉移至擴增區(qū)。

3.核酸擴增（擴增區(qū)）

3.1 使用我司 PA-RT-F16 實時熒光檢測儀

3.1.1 程序設置

a. 參考儀器說明書，連接電源，按下儀器背面電源鍵，開機后登陸進入主頁面，點擊左側“擴增”，選擇“DNA 模式”，根據(jù)檢測數(shù)量選擇“8 孔同步”或“16 孔同步”，點擊左下角“+”新建實驗，選擇檢測程序“D-TEST1”，檢測波長“FAM”，根據(jù)檢測數(shù)量選擇 A 艙、B 艙（每個反應艙可檢

測 8 個樣本）；

b. 將試劑放入選擇的反應艙中，關閉上蓋，點擊運行鍵，跳出彈窗點擊“√”，開始擴增檢測。

3.1.2 質量控制

陰性對照 TT 值≥35 或未檢出；陽性對照 TT 值≤ 20；同一實驗需同時滿足以上要求，否則本次實驗視為無效。

3.1.3 結果判讀

儀器自動生成熒光曲線及對應結果和 TT 值，各項參數(shù)符合“3.1.2 質量控制”中的要求，然后進行陰陽性判定：

a. FAM 通道儀器顯示+，TT 值≤35：陽性結果，該樣本中含有病原體核酸；

b. FAM 通道儀器顯示+，TT 值＞35：疑似陽性，需復檢；若復檢結果為+，該樣本為陽性結果；

c. FAM 通道儀器顯示-，無 TT 值：陰性結果，該樣本中無病原體核酸，或含量低于試劑盒檢測下限。

3.2 使用我司 PA-PS-F8 數(shù)字化熒光檢測儀

3.2.1 程序設置

a. 參考儀器說明書，連接電源，按下儀器側面電源鍵，開機備用；

b. 打開儀器上蓋，將試劑放入孔位，關閉上蓋，點擊儀器正面右側運行鍵，開始擴增檢測。

3.2.2 質量控制

陰性對照顯示數(shù)值為 00；陽性對照顯示數(shù)值為 01；同一實驗需同時滿足以上要求，否則本次實驗視為無效。

3.2.3 結果判讀

儀器自動生成數(shù)值，各項參數(shù)符合“3.2.2 質量控制”中的要求，然后進行陰陽性判定：

a. 顯示數(shù)值 01，陽性結果，該樣本中含有病原體核酸；

b. 顯示數(shù)值 00，陰性結果，該樣本中無病原體核酸，或含量低于試劑盒檢測下限。

【檢驗結果的解釋】

1. 樣本采集、運輸、保存不當，試劑運輸、保存、配制不當都可能會影響實驗結果，甚至會導致假陰性結果；

2. 如果實驗室污染、試劑污染、樣品交叉污染，可能出現(xiàn)假陽性結果；

【廠家信息】

企業(yè)名稱：安普未來（常州）生物科技有限公司

地址：江蘇省常州市武進區(qū)常武中路 18-67 號中國以色列常州創(chuàng)新園 9#廠房 4 層

企業(yè)名稱：濰坊安普未來生物科技有限公司

地址：山東省濰坊市高新區(qū)高新二路 36 號孵化器大樓 F201

技術服務電話：18068763522