本產(chǎn)品采用特異性抗原抗體反應(yīng)及免疫層析技術(shù)，試劑含有被預(yù)先固定到 NC 膜上檢測(cè)區(qū) 1（T1）的抗核酸標(biāo)記物抗體 1、被預(yù)先固定到 NC 膜上檢測(cè)區(qū) 2（T2）的抗核酸標(biāo)記物抗體2和標(biāo)記在試劑墊上的抗核酸標(biāo)記物配體膠乳復(fù)合物。測(cè)試時(shí)，處理后的待檢樣本滴入試劑加樣處。樣本中含有的兩種帶有標(biāo)記物的核酸擴(kuò)增產(chǎn)物首先與膠乳標(biāo)記的抗核酸標(biāo)記物配體結(jié)合，隨后結(jié)合物在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析，一種會(huì)被固定在膜上的抗核酸標(biāo)記物抗體 1結(jié)合，在檢測(cè)區(qū) 1（T1）會(huì)出現(xiàn)一條紅色條帶，繼續(xù)向上層析，另一種會(huì)被固定在膜上的抗核酸標(biāo)記物抗體2 結(jié)合，在檢測(cè)區(qū)2（T2）會(huì)出現(xiàn)一條紅色條帶。當(dāng)樣本中不含有帶有標(biāo)記物的核酸擴(kuò)增產(chǎn)物或含有的帶有標(biāo)記物的核酸擴(kuò)增產(chǎn)物小于最低檢出限時(shí)，檢測(cè)區(qū) 1（T1）和檢測(cè)區(qū) 2（T2）將沒(méi)有紅色條帶。無(wú)論帶有標(biāo)記物的核酸擴(kuò)增產(chǎn)物是否存在于樣本中，一條藍(lán)色條帶都會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)（C）。質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）所呈現(xiàn)的藍(lán)色條帶是判定是否有足夠樣本，層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

【預(yù)期用途】

本試劑盒采用層析式雙抗體夾心法快速檢測(cè)兩種核酸擴(kuò)增產(chǎn)物。

【引物探針設(shè)計(jì)】

1.靶序列1

在正向（或反向）引物/探針標(biāo)記異硫氰酸熒光素（FITC）或 6-羧基熒光素（6-FAM）,在反向（或正向）引物/探針標(biāo)記生物素（Biotin），并確保兩種標(biāo)記物可以同時(shí)整合到雙鏈的擴(kuò)增產(chǎn)物上。

2.靶序列2

在正向（或反向）引物/探針標(biāo)記地高辛（Digoxigenin）,在反向（或正向）引物/探針標(biāo)記生物素（Biotin），并確保兩種標(biāo)記物可以同時(shí)整合到雙鏈的擴(kuò)增產(chǎn)物上。

【試劑盒儲(chǔ)存】

1. 運(yùn)輸條件：常溫運(yùn)輸；

2．儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存溫度 4 ºC -30 ºC，避光保存，干燥通風(fēng)，避免受潮；

3．產(chǎn)品有效期：12 個(gè)月；

4．生產(chǎn)日期見(jiàn)外包裝。

【結(jié)果判讀】

1. 陰性：

試紙條質(zhì)控區(qū)（C 線）出現(xiàn)一條藍(lán)色條帶，檢測(cè)區(qū)（T 線）沒(méi)有條帶。

2. 陽(yáng)性：

靶序列 1 陽(yáng)性：

試紙條出現(xiàn)一條藍(lán)色條帶，位于質(zhì)控區(qū)（C），一條紅色條帶，位于檢測(cè)區(qū) 1（T1）。檢測(cè)區(qū) 1（T1）條帶顏色可深可淺，均為陽(yáng)性結(jié)果。

靶序列 2 陽(yáng)性：

試紙條出現(xiàn)一條藍(lán)色條帶，位于質(zhì)控區(qū)（C），一條紅色條帶，位于檢測(cè)區(qū) 2（T2）。檢測(cè)區(qū) 2（T2）條帶顏色可深可淺，均為陽(yáng)性結(jié)果。

雙重陽(yáng)性：

試紙條出現(xiàn)一條藍(lán)色條帶，位于質(zhì)控區(qū)（C），兩條紅色條帶，一條位于檢測(cè)區(qū) 1（T1），一條位于檢測(cè)區(qū) 2（T2）。檢測(cè)區(qū) 1（T1）和檢測(cè)區(qū) 2（T2）條帶顏色可深可淺，均為陽(yáng)性結(jié)果。